呼吸机、心电图和CT扫描设备中的PCB质量应当遵守什么标准

time : 2022-11-15 16:20       作者:凡亿pcb

生命是人类的第一大财富,而生命维持类设备可谓是医院中十分要紧的组成部分。通常情况下,生命维持类设备是不允许失效的。那么这些设备对PCB的要求是什么?我门又如何确保呼吸机、心电图和CT扫描设备中的PCB质量?今天,小编重点介绍一下在需求和如何处理设计方面,应用于医疗方面的PCB会有哪些些差异。

pcb质量

医疗设备有很多种类,从非常普通的标准器械到非常复杂的器械。这些医疗应用可分为三类:


第1类:一般医疗设备。
      这些产品通常是低风险的。虽然它们用于某些医疗手段,但很难造成人身伤害,如电子秤、量规和牙科镜。


第2类:有一定风险的医疗工具。
      这些产品的风险高于第1类产品,但仅限于操作和维护风险,如电动轮椅和监测仪器。


第3类:生命维持设备。
      这些产品是必不可少的且必须按照最高标准制造,以确保其高可靠性。一旦这些生命支持设备停止或失效,它们将导致严重后果,如心脏起搏器和心脏瓣膜。我们知道医疗器械必须符合特定标准,同时满足一些基本标准,无论是在功能、生产还是质量体系方面。


表1列明了一些不同的关键标准和示例:

生命维持设备不同的关键标准和示例

同时,需要着重考虑这些标准如何转化为可以直接放在PCB设计上的需求或者考虑因素(可参考表2)。

如何转化为可以直接放在PCB设计上的需求或者考虑因素

在评估设计要素之后,还必须考虑与医疗应用相对应的制造要素。这些要素可能会直接影响到PCB的品质和可靠性。当涉及到安全性时,表3中的要素至关重要。
制造要素表

除上述的要素之外,还有很多严苛的标准需要去遵守。


例如,清洁要求超过IPC标准,有些厂家甚至要求使用国际知名的基材类型,电路板表面和导体表面的阻焊层需要达到特定厚度,外观清晰,维护要求高。当需要VI型阻焊层时,对通孔填充深度的要求更严格。


用于医疗应用的PCB设计需要有特定的元器件来满足功率、信号质量、串扰和接地要求的特定要素,但最重要的是其可靠性和安全性。


安全是一个关键问题,包括辐射、电气性能、热性能和机械安全,所有这些都由IPC 3级标准驱动。因此,有一个可靠的制造商能够满足这些要求并为医疗应用提供可靠的电路板是非常关键的。


在业界内,医疗设备的要求与标准是相当严格的。以上便是呼吸机、心电图和CT扫描设备中的PCB质量应当遵守的标准,希望可以给您提供一些帮助!